经济观察网 阿斯利康(AZN)乳腺癌新药Etcamah获FDA附条件加速批准，慢阻肺生物药Tozorakimab两项III期试验取得成功

产品研发进展
乳腺癌新药Etcamah于9月4日宣布获FDA加速批准，9月9日至9月10日相关媒体报道密集。该获批基于SERENA-6 III期试验数据，数据显示患者疾病进展或死亡风险降低56%，中位PFS从9.2个月延长至16个月。需要注意的是，今年4月ODAC专家委员会曾以6:3的投票结果反对该药物获批，FDA此次为“附条件放行”，后续开展的确证性试验才是该药物转为完全批准的关键，且药物标签包含心律失常黑框警告。

产品研发进展
慢阻肺生物药Tozorakimab的两项III期试验于9月8日在ERS年会上公布成功结果。OBERON和TITANIA研究显示，该药物在既往吸烟者中急性加重年化发生率分别降低29%和34%，且覆盖低嗜酸性粒细胞人群，是首个在广泛慢阻肺人群中验证有效的生物制剂，目前该药物已获FDA优先审评。

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