经济观察网 Monopar Therapeutics Inc.计划近期向美国FDA提交ALXN1840治疗威尔逊病的新药上市申请，相关临床数据已公布，股价创下52周新高。

产品研发进展：
公司计划在2026年年中（即近期）向美国FDA提交ALXN1840治疗威尔逊病的新药上市申请（NDA）。这是公司从临床阶段迈向商业化的最关键一步，其提交时间、后续FDA是否受理以及审评时间表都将直接影响股价。

2026年6月底，公司在欧洲神经病学大会公布了3期FoCus研究的新分析数据，显示ALXN1840在神经功能改善和整体临床评估上显著优于标准疗法，为NDA提供了有力支持 。

股票近期走势：
受此进展推动，公司股价在7月初创下52周新高 。

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