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Regenxbio计划三季度重新提交新药申请 获FDA支持加速审批

原创经观智讯

2026-06-25 23:33:11

经济观察网 Regenxbio Inc.获FDA表态现有数据可支持旗下核心管线加速审批,计划今年第三季度重新提交相关申请。

近期事件:
这是当前最大催化剂。6月22日,FDA转变立场,表示现有数据可支持加速审批 。公司计划7月与FDA会面,并在第三季度重新提交申请,FDA将进行快速审查 。这直接关系到其核心管线Navsunli能否获批。

以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。

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