经济观察网 Neuropace, Inc.旗下AI辅助医疗产品获美国FDA批准，一季度经营数据向好，多领域业务同步推进。

产品研发进展：
公司于2026年5月30日宣布，其首个AI驱动功能——脑电皮层电图（ECoG）助手获得美国FDA批准，该工具旨在提升医生审查颅内脑电图记录的效率。公司已向FDA提交了用于特发性全身性癫痫（IGE）的NAUTILUS上市前批准（PMA）补充申请，预计FDA将在2026年年中做出决定。这是公司拓展患者群体的关键一步。关注已获批的ECoG助手在临床中的采用情况，以及公司其他AI工具（如SeizureID）的开发与获批进程。公司正在开发基于海量颅内脑电图数据的AI模型，旨在优化治疗方案，其后续验证与发布值得关注。公司正采用现实世界证据策略推进儿科适应症，并已完成LGS试点研究入组，计划与FDA接触。

业绩经营情况：
2026年Q1，公司收入及收益超预期，活跃处方医生、客户数量和患者渠道均创历史新高。管理层在Q1业绩会上将2026年全年收入指引上调至9900万-1.01亿美元。

业务进展情况：
关注核心RNS系统在四级癫痫中心及社区渠道的渗透率提升，以及IGE适应症获批后与私人支付者的报销谈判进展。关注公司后续季度及年度财报，以验证收入增长指引、毛利率趋势及运营费用控制情况，特别是调整后EBITDA亏损的收窄进程。

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