经济观察网 康希诺生物核心产品四价流脑结合疫苗曼海欣（MCV4）适用年龄范围扩大，13价肺炎球菌结合疫苗优佩欣（PCV13i）市场准入加速，多项在研疫苗进入关键阶段，国际化布局取得新进展。

产品研发进展
核心产品四价流脑结合疫苗曼海欣（MCV4）的适用年龄范围于2026年2月获国家药监局批准扩大至6周岁，有望进一步提升市场渗透率。同时，13价肺炎球菌结合疫苗优佩欣（PCV13i）自2025年上市后，已在全国超过20个省级区域获得准入，其销售放量可能成为业绩新增长点。

公司项目推进
多项在研疫苗进入关键阶段。婴幼儿用组分百白破疫苗（DTcP）已纳入优先审评，预计2026年上半年获批；吸附破伤风疫苗处于上市申请（NDA）阶段；青少年及成人用Tdcp已完成III期临床试验；DTcP-Hib-MCV4五联疫苗已启动I期临床。此外，24价肺炎球菌结合疫苗（PCV24）于2026年初获批临床，重组脊髓灰质炎疫苗获国际基金会资助并推进海外临床试验。

战略推进
公司国际化进程加速，曼海欣于2025年实现向印度尼西亚的首批发运并获清真认证。2026年3月，MCV4及PCV13i生产基地通过马来西亚药监局PIC/S GMP符合性检查，为产品在马来西亚及其他PIC/S成员国的注册上市奠定基础。吸入用结核病加强疫苗在印尼获批临床，技术出海模式持续深化。

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