经济观察网 德适-B核心产品获全球首张L3级染色体核型分析三类医疗器械证，2025年营收同比增超133%，获资金关注。 公司于2026年5月20日获得中国国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，批准其核心产品AI AutoVision用于出生缺陷产前诊断及辅助生殖相关的染色体核型分析。该注册证具有里程碑意义，据公司公告，这是全球首张针对染色体核型分析、具备异常识别能力且达L3级别的第三类医疗器械注册证，也是首张基于大模型技术取得的医疗器械注册证。此消息直接刺激了市场对公司商业化前景的乐观预期。

资金动向：
近期港股市场对“硬科技”及创新医药股关注度较高。根据报道，南向资金持续流入，对科技、医药等高成长行业构成支撑。德适-B作为AI医疗影像领域的标的，符合当前市场资金偏好。

业绩经营情况：
根据2025年年报，公司仍处于亏损状态，但营业收入同比增长133.72%，销售毛利率达71.82%，显示出较高的业务成长性和产品毛利水平。此次核心产品获批，为其在批准适应症范围内的商业化奠定了基础。

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