经济观察网 三诺生物血糖血酮测试条通过创新审查，CGM海外注册及诉讼进展、回购事项持续推进

产品研发进展：
7月8日，公司“血糖血酮测试条”通过创新医疗器械特别审查，有望加快上市速度，丰富多指标检测产品线 。

业务进展情况：
二代CGM产品已获欧盟MDR认证，但在美国FDA的注册申请尚未正式提交，具体临床试验启动时间不确定 。这是影响其进入全球最大CGM市场的关键节点。

公司近期涉诉事项：
根据2026年3-4月的法院判决，公司CGM产品在UPC管辖区域（部分欧洲国家）的制造、销售已暂停 。公司已提交专利异议，后续诉讼进展将直接影响欧洲业务恢复。

股份回购情况：
截至6月30日，公司已累计回购1.41%股份 。根据3月通过的方案，还有最高约1.7亿元的回购额度可用于注销，这将继续对股价形成支撑。

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