经济观察网 圣湘生物（688289）获5项欧盟CE IVDR认证，股东陈文义所持部分股份将被司法强制执行，公司称经营不受影响。

产品研发进展
公司获5项欧盟CE IVDR认证，其中3项为Class D最高风险类别（HPV分型、新冠/流感多联检、HIV/HBV/HCV核酸试剂）。有效期至2028或2031年。这是国际化战略的实质性进展，尤其Class D属于监管最严级别，对海外市场准入有信号意义 。

股东质押股份
原持股5%以上股东陈文义571万股（占总股本0.99%）将被司法强制执行，减持期限至2027年底。执行后其持股降至3.58%。属于股东个人债务问题，公司称不影响控制权和经营 。

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