作为致死率最高的妇科肿瘤之一，卵巢癌因高侵袭性和复杂分子特征，长期困扰着全球医疗领域。约50%的卵巢癌患者存在同源重组缺陷（HRD），而70%-80%的患者为BRCA野生型，这部分群体此前缺乏普适性的高效治疗方案。南京英派药业股份有限公司自2009年成立以来，始终聚焦合成致死机制的精准抗癌疗法，已成为全球仅有的三家同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一。其核心产品塞纳帕利（新型PARP1/2抑制剂）凭借独特的分子设计，实现了高活性、高选择性与广泛安全窗口的平衡，是其应用于更广泛的卵巢癌患者群体的基础。

在临床研发阶段，塞纳帕利的III期注册性研究（FLAMES研究）结果已发表于国际顶级医学期刊《Nature Medicine》。数据显示，无论患者是否伴有BRCA突变，接受塞纳帕利维持治疗后，中位无进展生存期（mPFS）均获得统计学意义上的显著改善，风险比（HR）低至0.43（p值<0.0001），意味着疾病进展或死亡风险降低57%。这一成果不仅打破了部分PARP抑制剂仅对BRCA突变患者有效的局限，更让占比极高的BRCA野生型患者群体获得了高效治疗选择，成为国内仅有的三款获批用于卵巢癌“全人群”一线维持治疗的PARP1/2抑制剂之一。该药的安全性同样突出，非血液学不良事件发生率低且程度轻，因不良事件导致的永久停药率仅4.4%，尚未观察到与治疗相关的明显高血压风险，更利于长期治疗管理。2025年1月，塞纳帕利获中国国家药监局批准上市，成为上海市当年首个获批的国产1类创新药。获批后迅速实现全国首方落地，公司已与华东医药子公司合作共建妇科肿瘤平台，加速市场渗透；该药已于2025年12月纳入国家医保目录。在全球布局方面，其欧洲上市许可申请（MAA）已于2025年8月获EMA受理。公司还积极推进其向肺癌等适应症拓展，相关研究已获美国FDA孤儿药认定。

英派药业以自主创新为核心驱动力，凭借塞纳帕利的临床突破与商业化成功，不仅为卵巢癌治疗领域树立了新标杆，更彰显了中国创新药企在全球精准抗癌赛道的竞争力。未来，随着全球临床与商业化布局的持续深化，英派药业将继续依托合成致死技术平台，推动更多创新疗法落地，为全球癌症患者带来更优质、更可及的治疗选择，助力生物医药产业高质量发展。 

【声明】 本新闻稿旨在分享科研与研发进展信息，非广告用途。其中涉及的信息仅供医疗卫生专业人士参考，不能替代专业的医疗建议。塞纳帕利的具体使用请严格遵照其官方说明书并在医生指导下进行。本文稿可能包含前瞻性陈述，实际结果可能因多种因素与前瞻性陈述存在差异。