自身免疫病是全球高发的慢性疾病,我国患者超1亿例。传统治疗面临疗效天花板和安全性风险,患者医疗负担沉重。为破解这一难题,深圳默达生物科技有限公司自2021年成立起,便专注于从免疫代谢的全新视角寻找解决方案。
默达生物由来自美国康奈尔大学医学院和纪念斯隆凯特琳癌症中心的顶尖团队创立,以前沿的“免疫代谢检查点”理论为基础,致力于开发新一代治疗方案,现已成为全球免疫代谢药物研发的先行领军者。公司创始人许柯博士是深耕免疫代谢领域的国际顶尖华人专家,在该领域深耕逾十年,其破解了免疫学百年谜题——“沃伯格效应的分子机制”,突破性地提出通过精准调控免疫细胞新陈代谢活力以重塑免疫系统功能的治疗策略。
从理论到药物:“从0到1”的全链条源头创新
这一理论突破不仅为自身免疫病、代谢疾病等慢性疾病提供了全新研发方向,还填补了全球药物研发的重大空白,尤其契合中国高发慢性病防控需求。基于该核心理论,默达生物成功识别并验证了乳酸脱氢酶(LDH)这一关键的“免疫代谢检查点”靶点,并最终研发出全球首个口服LDH小分子抑制剂MP-5342,实现了从“原创生物理论——全新靶点验证——口服小分子抑制剂研发”的全链条源头创新。
MP-5342通过精准调控免疫细胞代谢,在炎症性肠病等多种自身免疫病动物模型中,展现出显著优于现有标准疗法的疗效与安全性平衡,其广谱治疗潜力有望媲美修美乐等重磅疗法。与传统注射类生物制剂相比,MP-5342的安全性更高,能够减少传统疗法的副作用风险,同时,口服给药方式能大幅提升患者依从性与用药便利性,且生产成本更低,有助于降低患者长期用药的经济负担,对医保体系形成积极支撑。
融合前沿技术,构建高效研发体系
为支持源头创新,默达生物组建了国际化高水准研发团队,其中海外留学博士占比87.5%,涵盖药物化学、生物信息学、AI大模型、类器官等多个前沿领域的国际顶尖专家,相关成果已发表于Nature, Science 及 Immunity 等国际顶级期刊。公司还与AI药物研发平台晶泰科技深度合作,构建了“病人数据靶点发现——AI药物分子筛选——动物疾病模型/人类器官药效”三位一体的创新药研发平台,加速源头创新向临床转化的进程。
为构筑核心技术的知识产权壁垒,默达生物围绕“免疫代谢检查点”理论应用、LDH靶点新医药用途及核心化合物结构,已提交5项中国发明专利申请和2项PCT国际专利申请,为全球市场布局奠定坚实基础。成立以来,公司累计获得超2000万美元融资及多项政府资金扶持,并荣获深圳福田区“新锐星芒企业”、深圳市“种子独角兽企业”、粤港澳大湾区创业大赛全国总决赛银奖等20余项荣誉,同时与多家国内领先CRO服务商建立深度合作,推动管线高效进展。
市场前景与未来愿景
默达生物的核心药物MP-5342,可覆盖超10种适应症,全球年销售峰值预估可达100亿美元。据悉,公司已与数个欧美大中型药厂签署保密协议并深入探讨未来合作计划,这既体现了该药物的国际竞争力,也预示着广阔的全球市场前景。预计在临床IND阶段,公司有望通过License-out模式获得超1亿美元首付款,未来里程碑金额最高可达10亿美元。长远来看,该项目的产业化将带动上下游产业链新增产值约50亿元,创造高端研发岗位,助力降低医保支出,并帮助患者恢复社会劳动能力。
默达生物以源头创新打破治疗瓶颈,填补国内免疫代谢领域产业化空白,增强我国在生物医药领域的国际话语权,尤其在“一带一路”框架下,公司有望输出中国创新方案,惠及全球更多患者。“我们不仅仅是开发药物,更是重塑未来医疗生态,发展源于中国本土的下一代源头创新药,贡献中国力量,此为默达生物的愿景。”创始人许柯博士表示,默达生物未来将持续推进多条创新药管线,培养跨学科人才,让广谱、安全、可及的疗法惠及全球患者,为“健康中国2030”注入创新动能。
陈贝倪/文





