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新药速递 | 中美同步!宜明昂科CD70抗体获批临床

原创新药速递

2022-08-29 20:21:12

近日,宜明昂科宣布其自主研发的人源化IgG1 CD70抗体药物(项目编号:IMM40H)获得美国FDA临床试验许可,这是该公司获得FDA批准的第3个IND批件。而根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,该药也已在中国获得临床试验默示许可,拟开发用于CD70阳性恶性肿瘤。

 

IMM40H是宜明昂科开发的一款具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)加强活性的人源化IgG1 CD70单克隆抗体。体外实验研究结果表明,该候选药具有很强的CD70亲和力,这使其能够更有效地阻断CD70及CD27的相互作用。

 

此外,IMM40H亦显示出强大的ADCC、补体依赖的细胞毒性(CDC)及ADCP活性。在临床前研究中,该候选药表现出了良好的抗肿瘤疗效及良好的安全性。动物体内药效研究显示,该候选药对多种肿瘤具有显著抑瘤活性,较低剂量2-3次治疗即可全部清除皮下肿瘤。

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