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力生制药:药品叶酸片通过仿制药一致性评价

2022-09-23 20:08:34

力生制药9月23日公告,收到国家药品监督管理局颁发的关于叶酸片5mg规格的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2022B03877),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

叶酸片适应症:(1)各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血;(2)慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏;(3)对于计划怀孕且已知有风险的妇女,可预防胎儿神经管缺陷。

王彬

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