10月10日,信立泰药业宣布,其自主研发的创新抗肿瘤生物药SAL008注射液临床试验申请获中国国家药监局(NMPA)受理。SAL008是一种IL-15/IL-15Rα复合物与抗CTLA-4抗体的融合蛋白,由信立泰药业旗下子公司SalubrisBio公司研发,拟用于晚期实体瘤的治疗。该药已在欧洲启动1期临床研究,目前正在开展患者入组工作。
据信立泰药业公开资料介绍,SAL008(又称JK08)是一种IL-15/IL-15Rα复合物与抗 CTLA-4抗体的融合蛋白。其中,IL-15/IL-15Rα复合物可有效促进CD8+T细胞和NK细胞的增殖及活化,抗CTLA-4抗体能靶向肿瘤微环境、耗竭肿瘤内调节性T细胞(Treg),可在肿瘤微环境内特异性诱导NK细胞活化和脱颗粒,以达到抗肿瘤免疫效果。






