10月25日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《新药临床安全性评价技术指导原则》意见的通知。

通知指出，新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为进一步科学指导新药安全性评价，国家药监局药审中心起草了《新药临床安全性评价技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。