近日，绿叶制药宣布其在研新药注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）用于治疗乳腺癌的上市申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。

不同于目前已获批的戈舍瑞林皮下植入剂，LY01005为绿叶制药基于微球技术平台自主研发，通过创新微球技术，以肌肉注射的方式每月给药一次。早先，LY01005用于治疗前列腺癌的新药上市申请已在中国获受理，目前处于审评阶段。

戈舍瑞林是一种GnRH激动剂，临床用于乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的治疗。在临床应用上，该药物需要以缓释的方式来达到持续的药物释放，然而戈舍瑞林已上市的唯一剂型为皮下植入剂。微球制剂作为新型高端制剂，可针对临床需求设计不同的释放速度和周期，实现平稳持续释放药物一周至数月，进而提高疗效，提升治疗安全性和依从性。

据了解，LY01005基于绿叶制药的微球技术平台自主研发，通过创新微球技术，以肌肉注射的方式每月给药一次，在给药周期内可实现平稳的药物释放。此外，LY01005可减少注射部位不良反应，提高患者用药感受，减轻护理难度，提升患者的耐受性和依从性，更利于药物发挥治疗作用，具有较为明显的临床优势。