近日，国家药监局药审中心（CDE）发布关于公开征求《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》意见的通知。

呼吸道合胞病毒是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最常见的病毒病原，是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。国内多家制药企业已开始呼吸道合胞病毒感染药物的研发。目前国内外尚参考的指导原则，为进一步明确技术标准，提高企业研发效率。CDE起草了《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，形成征求意见稿。