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新药速递|正大天晴引进一款处于3期临床阶段的NASH口服药物

原创新药速递

2022-09-26 19:52:00

近日,中国生物制药宣布集团附属公司正大天晴已与Inventiva公司签订正式许可协议,以在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾地区)开发、生产并商业化拉尼兰诺(lanifibranor)。

 

拉尼兰诺是inventiva公司的核心产品,拟开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和其它潜在的代谢疾病,正在海外开展3期临床试验。美国FDA已授予该药用于NASH的突破性疗法认定和快速通道资格。

 

根据协议,正大天晴将向Inventiva公司支付1200万美元的首付款及最高不超过4000万美元的潜在的临床及注册里程碑付款,以获得该产品在大中华区的独家许可。该产品在大中华区获批上市后,正大天晴将支付额外商业化里程碑付款及基于大中华区销售净额的分层提成。

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