8月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,礼来公司(Eli Lilly and Company)申报了1类新药peresolimab注射液的临床试验申请。
公开资料显示,这是一款可结合并激动PD-1受体的单克隆抗体,具有成为“first-in-class”疗法的潜力,目前已在海外完成一项治疗类风湿性关节炎的2期临床试验。由礼来开发的peresolimab注射液(LY3462817)正是一款PD-1激动剂,正在研究用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病。它属于一种人源化免疫球蛋白(Ig)G1单克隆抗体,可与人类PD-1结合并作为其激动剂,抑制淋巴细胞的激活和扩增。
礼来曾在公开资料中表示,PD-1抑制与自身免疫性副作用广泛相关,包括结肠炎、自身免疫性糖尿病和炎症性关节炎等。LY3462817与PD-1结合有望刺激生理免疫抑制通路,从而恢复免疫调节,这有望成为一种治疗自身免疫性疾病或自身炎症性疾病患者的新方法。






