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新药速递丨避免九成患者复发,潜在首项口服微生物疗法获FDA优先审评资格

原创新药速递

2022-10-27 23:06:36

Seres Therapeutics今日宣布,美国FDA接受其在研口服微生物疗法SER-109的生物制品许可申请(BLA),用于预防复发性艰难梭菌感染(rCDI)。FDA并授予此申请优先审评资格,并预计于2023年4月26日前完成审查。根据新闻稿,若SER-109获批,将会成为FDA首项批准的口服微生物组疗法。

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