近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，百奥泰生物申报的1类新药注射用BAT8007获得临床试验默示许可，拟开发用于晚期实体瘤。据了解，这是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），也是该公司利用其自主研发的ADC新平台开发的第5个进入临床的ADC。

BAT8007由重组人源化抗Nectin-4抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂通过自主研发的可剪切连接子连接而成。该产品具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有较强的旁观者效应，可有效克服肿瘤组织的异质性。同时，BAT8007具有较好的稳定性及安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。