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新药速递 | 默沙东口服PCSK9抑制剂在华申报临床

原创新药速递

2022-09-07 21:45:32

9月6日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东(MSD)递交了MK-0616胶囊的临床试验申请,并获得受理。

 

公开资料显示,MK-0616是一款新型降胆固醇药物,为口服PCSK9抑制剂,已经在海外进入2期临床研究阶段。今年年初,MK-0616还入选了“猎药人”网站(drughunter.com)发布的年度小分子榜单。早先默沙东在美国心脏协会(AHA)科学会议上公布的1期临床试验结果显示,MK-0616与他汀类药物联用,能够将血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平降低65%,为降低LDL-C效果最好的口服药物之一。

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