经观App

理性 建设性
打开

新药速递|减重超过20%,礼来减肥药物预计今年启动上市申请

原创新药速递

2022-10-10 16:50:36

近日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布美国FDA授予其药品Mounjaro(tirzepatide)快速通道资格,用以治疗带有体重相关合并症的肥胖或过重成人。

 

根据礼来与FDA的讨论,基于两项临床3期试验结果,包含已完成的SURMOUNT-1试验,以及预计于2023年4月完成的SURMOUNT-2试验,礼来预计今年启动tirzepatide用于治疗肥胖、过重成人的滚动新药申请(NDA)。

 

Tirzepatide是一款一周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂。GIP和GLP-1是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素。Tirzepatide于今年5月获得美国FDA批准,用于与控制饮食和锻炼联用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

新药速递

关注行业重点产品的审批及上市动态。

相关推荐

200元一粒,国产“流感神药”卖得有点吃力

香港首份中医药发展蓝图正式发布 涵盖23个中医药优势病种

特大走私孕妇血样案涉10万人份样本,血样出境潜藏生物安全风险

免责声明:本文观点仅代表作者本人,供参考、交流,不构成任何建议。