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新药速递|减重超过20%,礼来减肥药物预计今年启动上市申请

原创新药速递

2022-10-10 16:50:36

近日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布美国FDA授予其药品Mounjaro(tirzepatide)快速通道资格,用以治疗带有体重相关合并症的肥胖或过重成人。

 

根据礼来与FDA的讨论,基于两项临床3期试验结果,包含已完成的SURMOUNT-1试验,以及预计于2023年4月完成的SURMOUNT-2试验,礼来预计今年启动tirzepatide用于治疗肥胖、过重成人的滚动新药申请(NDA)。

 

Tirzepatide是一款一周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂。GIP和GLP-1是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素。Tirzepatide于今年5月获得美国FDA批准,用于与控制饮食和锻炼联用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

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