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新药速递|双特异性抗体启动狂犬病3期临床试验

原创新药速递

2022-09-28 19:49:21

9月27日,中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示,智翔金泰已启动一项拟入组1200人的3期临床试验,以评价GR1801注射液联合人用狂犬病疫苗在疑似狂犬病病毒III级暴露者中的有效性和安全性。

 

据了解,GR1801是中国首家进入临床的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体,此前已在2期临床中取得积极结果,低剂量组在第1天阳性率即达到100%。

 

GR1801是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体,作用靶点正是狂犬病病毒G蛋白的表位I和III。该产品通过阻断G蛋白与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染,从而预防狂犬病。

 

公开资料显示,GR1801的产品特点包括:①采用创新的双特异性抗体分子结构;②对多个毒株具有广谱中和活性;③生产工艺可控,产品质量稳定均一;④具备良好的安全性;⑤可尽快达到保护效力,并可实现持续保护。

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