恒瑞医药又一糖尿病新药获批临床

江苏恒瑞医药发布公告，其子公司山东盛迪医药收到NMPA签发的关于其糖尿病新药——HR20031片的《药物临床试验批准通知书》，同意HR20031片开展用于治疗2型糖尿病的临床试验。HR20031片是恒瑞医药自主研发的钠-葡萄糖协同转运体2（SGLT2）抑制剂恒格列净、二肽基肽酶-4（dipeptidyl peptidase-4，DPP-4）抑制剂磷酸瑞格列汀和二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂，通过三种不同作用机制达到降血糖作用，拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病，以改善此类患者的血糖控制。目前，国内尚无同类复方缓释产品上市。

准静脉补铁制剂Ferinject在华获批

CSL Vifor和费森尤斯卡宣布，准静脉补铁制剂Ferinject已获得中国国家药监局批准，用于治疗口服铁制剂无效、不能使用口服铁制剂的成人缺铁症患者或有临床需要快速输送铁的人。此次Ferinject在中国的上市许可是基于III期试验VIT-IRON-2011-004的阳性临床结果，这项开放标签、随机多中心研究表明，Ferinject是铁蔗糖的一种有效且耐受性良好的替代品，用于治疗缺铁性贫血，可以改善中国患者的血红蛋白反应并纠正缺铁症。CSL Vifor和Fresenius Kabi方面预计将于2023年上半年开始销售Ferinject。 

数分钟内快速缓解干眼症状，潜在“first-in-class”疗法上市申请递交完成

今日，Aldeyra Therapeutics宣布完成向美国FDA递交其在研reproxalap眼药水用于治疗干眼症的新药申请（NDA）。新闻稿指出，若获批，reproxalap将会成为首个上市的活性醛化物质（RASP）调节剂。

Reproxalap是一款有潜力成为“first-in-class”的在研小分子活性醛化物质抑制剂。活性醛化物质含量会在眼部或系统性发炎时上升，造成眼睛发炎、泪水分泌降低、眼睛发红以及改变泪水内脂质组成，许多干眼症患者具有较高的活性醛化物质含量。

显著改善非小细胞肺癌无进展生存期，TIGIT抗体组合疗法效果显著

近日，吉利德科学和Arcus Biosciences公司发布了针对非小细胞肺癌患者的2期临床试验ARC-7研究的第4次中期分析结果。与抗PD-1抗体单药治疗相比，抗TIGIT抗体和抗PD-1抗体联合使用可以显著改善患者的客观缓解率和无进展生存期等疗效指标。

在本次中期分析中，研究人员对至少具备13周的潜在随访时长、并有资格接受至少两次影像扫描的受试者（共133人）进行了疗效评估。与zimberelimab单药治疗相比，两种含domvanalimab的治疗组合在多个疗效指标上继续显示出有临床意义的差异，包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和六个月无进展生存率。