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新药速递丨创新眼药水上市申请完成,恒瑞医药拥有中国权益

原创新药速递

2022-10-26 20:17:33

10月25日,Novaliq公司宣布,美国FDA接受其在研滴眼液CyclASol用于治疗干眼症(DED)的新药申请(NDA)。根据新闻稿,CyclASol是“first-of-its-kind”用于治疗干眼症状的抗炎滴眼液。FDA预计在2023年6月8日以前完成审查。Novaliq计划在2023向欧洲药品管理局(EMA)递交上市申请。在2019年年底,恒瑞医药达成协议,获得了CyclASol在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。

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