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国家药监局批准首个AKT抑制剂上市

原创行业动态

2025-04-22 15:19:49

荃科得(卡匹色替)是首个且唯一在华获批、用于特定生物标志物(PIK3CA、AKT1 或 PTEN)改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂。

经济观察网讯  4月22日,阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局于2025年4月15日正式批准荃科得®(英文商品名: Truqap®,通用名:卡匹色替片)联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。荃科得(卡匹色替)是首个且唯一在华获批、用于特定生物标志物(PIK3CA、AKT1 或 PTEN)改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂。

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