近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Idorsia Pharmaceuticals公司申报的1类新药selatogrel注射液获批临床，拟定适应症为：用于有急性心肌梗死（AMI）病史的成人患者AMI的入院前治疗。

公开资料显示，selatogrel是一款新型、速效、可由患者自行皮下注射给药的可逆性P2Y12受体拮抗剂，正在海外针对急性心肌梗死适应症开展3期临床研究。已完成的两项2期临床研究显示，该药可快速、可逆性抑制血小板聚集，在15分钟内快速起效，作用强度持续约8小时。

Selatogrel注射液的设计旨在填补这一临床需求。它是一款强效、速效、可逆性P2Y12受体拮抗剂，皮下注射的设计使患者可以在感知到AMI发作症状时，尽早自我注射，并立即寻求医疗机构帮助。早先，该药已经获FDA授予快速通道资格，针对有急性心肌梗死（AMI）病史的成人患者疑似AMI发作。