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华森制药:奥美拉唑碳酸氢钠胶囊完成境内生产药品备案

2022-10-13 17:47:45

据华森制药10月12日公告,公司于近日从国家药品监督管理局网站查询获知公司产品奥美拉唑碳酸氢钠胶囊完成了境内生产药品备案(药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址变更申请),并于国家药监局网站公示备案信息。

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊:适用于1)用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗,大多数患者在4周内愈合;有些患者可能需要再治疗4周。2)胃食管反流病用于治疗胃食管反流病所致的胃灼热(烧心)等其他症状,最多4周。3)用于内镜诊断的反流性食管炎的短期治疗(4—8周)。4)用于反流性食管炎愈合后的维持治疗。对照的临床试验未超过12个月。


王彬

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