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乐普生物:CDE授予MRG003突破性治疗药物认定用于治疗复发性/转移性鼻咽癌

2022-09-30 08:40:31

据乐普生物9月29日公告,中国国家药监局药品审评中心(「CDE」)授予MRG003突破性治疗药物认定用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC)。

MRG003是 一种表皮生长因子受体(EGFR)靶向抗体药物偶联物(ADC)候选药物以及公司的核心产品。 此前,MRG003已获美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认证,用于治疗R/M NPC。

王彬

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