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新药速递|云顶新耀超5.6亿美元引进,新型BTK抑制剂肾病临床试验获批

原创新药速递

2022-09-28 15:01:34

9月26日,云顶新耀宣布,其新型BTK抑制剂EVER001胶囊临床试验申请获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,计划开展治疗肾小球疾病的1b 期临床试验。

 

EVER001胶囊(又名:XNW1011)是新一代共价、可逆的BTK抑制剂,云顶新耀早先与信诺维、中国抗体达成总额超5.6亿美元的合作,以在全球范围内开发、生产制造和商业化XNW1011用于治疗肾病。

 

EVER001胶囊是新一代共价可逆的BTK抑制剂,正在全球范围内开发用于治疗肾病。中国抗体制药在中国健康受试者中进行的1期研究结果表明,EVER001具有高选择性、优异的药代动力学特征、较好的靶点参与性和良好的安全性特征,研究结果支持其进一步临床开发。

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