近日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康方生物的核心产品之一——AK112注射液（依沃西）的一项申请拟被纳入突破性治疗药物程序，拟开发适应证为：一线治疗PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

AK112是一款可同时靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体。作为新一代的抗肿瘤免疫治疗药物，它具有“first-in-class”的开发潜力，如果此次顺利纳入突破性治疗品种，将有望加快其在中国的开发进程。

公开信息显示，AK112是基于康方生物独特的TETRABODY技术设计，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。康方生物早前表示，抗PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种中显示出疗效，如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。