近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Orphalan公司5.1类新药四盐酸曲恩汀薄膜衣片已申报上市并获得受理。

公开资料显示，曲恩汀（英文名trientine）是一种铜离子络合剂，此前已在海外获批用于治疗威尔逊病（Wilson's disease，又称肝豆状核变性）。这是一种罕见的慢性遗传病，因肝脏铜转运受损而可能威胁生命，已在中国被纳入《第一批罕见病目录》。曲恩汀的作用类似青霉胺，可以促使铜通过肾脏排泄出体外。此前，盐酸曲恩汀胶囊已在海外获批，用于治疗对青霉胺不耐受的威尔逊病。青霉胺在美国被批准作为威尔逊病的一线治疗药物，但仍有大约有三分之一的患者出现不耐受。