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上海:培育国际化医药合同研发生产企业 鼓励面向国际市场承接研发生产服务

上海证券报

2025-11-25 09:46:48

上证报中国证券网讯 据上海市人民政府11月24日消息,《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)近日印发。

《若干措施》提出,对接国际规则助力出海。发挥世界卫生组织预认证实验室优势,支持检验检测机构获得国际权威技术组织认可,积极引进国际权威检测认证机构,为国产药品医疗器械出海提供全球认可的检验服务。完善上海市药品监管质量管理体系,配合国家药监局做好申请加入国际药品检查合作计划(PIC/S)相关工作。支持创新药械在沪开展国际多中心临床试验。搭建平台,鼓励企业开展国际注册申报。培育国际化医药合同研发生产企业(CDMO),鼓励面向国际市场承接研发生产服务。拓宽医疗器械出口销售证明的出具范围。支持符合条件的医疗器械企业在综合保税区内按照相关规定开展保税维修业务。

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