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新药速递丨治疗慢性淋巴细胞白血病,百济神州BTK抑制剂3期临床结果积极

原创新药速递

2022-10-13 20:50:41

10月13日,百济神州宣布,其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂百悦泽(泽布替尼)在名为ALPINE的全球性3期临床试验中获得积极结果,经独立评审委员会(IRC)及研究者评估,泽布替尼与活性对照BTK抑制剂相比,在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)时取得无进展生存期(PFS)的优效性结果。泽布替尼总体耐受性良好,本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。目前泽布替尼用于治疗CLL的监管申请正在接受美国FDA的审评,有望明年初获得回复。

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