近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,福贝生物递交了1类新药FB-1071的临床试验申请。公开资料显示,这是福贝生物引进的一款CSF1R抑制剂,拟开发用于肌萎缩侧索硬化(ALS,俗称渐冻症)等神经系统疾病。根据CDE官网,这也是福贝生物递交的首个新药临床试验申请。
根据福贝生物官网,目前该公司在研管线中进展最快的产品为FB-1071。这是一种全新的集落刺激因子1受体(CSF1R)口服抑制剂,可以高亲和力和选择性地抑制和杀伤神经系统中的小胶质细胞,有效地阻断驱动疾病发展的神经炎症反应,减缓神经损伤,帮助神经细胞修复。因此,这个产品具备治疗脑卒中、渐冻症、阿尔茨海默病等多种神经系统疾病的潜力。






