近日，北京京东方知微生物科技有限公司自主研发生产的全自动核酸扩增分析仪（型号NAT-3000）获国家药品监督管理局（NMPA）第Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准20223221029）。该产品的获批，标志着国内“金标准”核酸检测正式步入30分钟新时代。

目前常规的核酸检测，仍需将采集后的样本运送到专业的核酸扩增实验室内、由专业人员操作完成；由于检测操作步骤多、耗时长，加上样本周转的时间，通常需要6-12小时才能获得结果。