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新药速递|施维雅抗EGFR抗体组合疗法在中国递交3期临床申请

原创新药速递

2022-09-28 15:01:43

近日,施维雅(SERVIER)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理其递交的抗体组合疗法futuximab/modotuximab(S95026)的3期临床试验申请,该试验将联合曲氟尿苷替匹嘧啶片为既往接受过标准治疗和抗EGFR治疗的KRAS/NRAS和BRAF野生型转移性结直肠癌患者提供三线或后续治疗选择。

 

EGFR是KRAS/NRAS/BRAF野生型mCRC治疗的有效靶点。曲氟尿苷替匹嘧啶作为一种标准治疗方案,已批准用于治疗三线及以上mCRC患者;并且,它联合抗EGFR抗体(西妥昔单抗和帕尼单抗)显示了良好的可耐受性并具有显著的疗效。另外,抗EGFR再挑战策略正在成为野生型RAS和BRAF mCRC患者三线/挽救治疗的一种治疗选择,已被列入2021年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南。

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