近日,上交所网站披露,科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械企业——深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）将于7月2日首发上会，加速冲刺“人工心脏第一股”。
目前，核心医疗是全球唯一一家同时在植入式与介入式人工心脏两条产品线上均获批上市并实现商业化的企业。支撑这一领先地位的是其国际领先的技术实力：公司自主研发出全球体积最小、重量最轻的商业化全磁悬浮植入式人工心脏Corheart 6，以及国产首款获批上市的介入式人工心脏CorVad 4.0，并沿着“技术领先-临床验证-市场认可”的路径，将突破性创新持续转化为清晰的商业价值。
公开信息显示，核心医疗获得了联新资本、正心谷投资、高瓴投资等多家资深专业机构投资者的战略加持与长期认可。强大的股东阵容进一步释放出市场对其商业前景和长期价值的信心。
在创新医疗器械领域，企业的核心价值愈发取决于源头创新能力，以及从技术到商业的转化效率与闭环能力，核心医疗有望在这一趋势中加速迎来价值发现。
全面突破技术壁垒
临床数据验证国际领先实力
人工心脏是硬科技和新质生产力的典型赛道之一，研发攻坚难度大、产品结构精密复杂，兼具深厚的技术护城河与广阔的成长空间。在这一领域，以核心医疗为代表的龙头企业成功突破海外巨头构筑的技术壁垒，推动国产技术产品达到国际领先水平。
在植入式人工心脏领域，临床开发的核心目标是在人体复杂生理环境下同步实现设备小型化、优异血液相容性与长期可靠性，不仅要通过小型化降低心肌负荷与组织创伤，为微创手术创造条件，进一步扩大临床适用范围，还要降低血栓、溶血等临床不良事件发生率。行业迭代所需要的，是一套涉及临床落地与工程化应用的系统性解决方案。
核心医疗自主研发的首款商业化产品Corheart 6，采用国际原创的轴向全磁悬浮结构和“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”，突破行业小型化的技术壁垒与迭代瓶颈，同时提升血液相容性、降低功耗，将产品性能推向全新水平，令其成为全球体积最小、重量最轻的商业化全磁悬浮植入式人工心脏，泵体仅90克、直径3.4厘米，较国际主流竞品重量减轻50%、体积缩小30%。
核心医疗亦进一步挖掘“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”在人工心脏领域的技术应用，截至目前，公司其他在研项目还包括，针对终末期全心衰的全磁悬浮双心辅助系统DuoCor 2、针对幼儿心衰的幼儿心室辅助系统Corheart Kid、针对进展期急性心衰的经心尖微创左心室辅助系统等，上述项目均有望成为全球范围内首发获批产品。
在介入式人工心脏领域，国内市场长期处于空白状态，临床开发目标主要包括在相同/更小的产品尺寸下实现更高泵血流量、提高血液相容性及更长的支持时间，从而降低对患者血管的损伤，降低不良事件发生率等。核心医疗则填补了这项空白，打造出具备差异化优势的国产创新产品。
其自主研发的CorVad 4.0系国内首款获批上市的介入式人工心脏，该产品采用国际原创血管内微型化“轴向磁通多驱电机技术”，将电机直径缩小至 4-5毫米，显著提高电机效率，叠加原创传感器内置设计等，在产品核心性能方面实现了全面突破。例如，CorVad 4.0在14Fr导管泵下实现4.0L/min的最大平均流量，同等尺寸的国际竞品为3.7L/min；在体外溶血试验中，CorVad 4.0的修正溶血指数（MIH）较国际竞品下降近95%；传感器内置的设计更有效规避了与外部物体摩擦碰撞所带来的不良事件。
与此同时，核心医疗技术创新的价值已获得高质量的临床验证。
今年1月，Corheart 6注册临床试验长期随访的2年结果发表于《欧洲心胸外科手术杂志》。该研究由中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士团队牵头、11家中心参与，结果显示：Corheart 6植入后2年生存率为86%，且随访期间未发生泵血栓形成、设备故障或溶血等不良事件，较国际同类主流产品表现优异。
CorVad 4.0也已拥有关键的注册临床证据。根据业内专家介绍，CorVad 4.0获批上市的关键注册临床证据为REC-CHIPMCS研究，这是一项前瞻性、多中心、随机对照试验，直接对比了CorVad 4.0系统与VA-ECMO在高危PCI患者中的有效性与安全性。数据证实CorVad 4.0在30天及90天的主要不良事件(MAE)发生率显著低于ECMO组，小于非劣效且小于0%，证明了其安全有效性。
从技术领先到临床验证，核心医疗所打造的国产人工心脏产品已在关键的性能维度具备强劲的竞争实力。
市占持续领先
商业化快速落地兑现价值
如果说从技术突破到临床验证，核心医疗完成了价值认证，从临床到市场规模化落地则是其价值兑现的关键一跃。
据公开数据，按当期植入量计算，2024年Corheart 6全国市场占有率为45.90%，迅速登顶行业第一的位置；2025年1-5月，这一数字进一步上升至52.86%，占据过半的市场份额。目前，其累计植入量已突破1300例，成为国产人工心脏规模化落地的标杆。
结合财务数据来看，核心医疗营收规模快速增长，2023年至2025年从1655.03万元狂飙至超1.64亿元；2026年一季度达4989.86万元，较上年同期增长56.99%。同时，一季度亏损明显收窄，盈利能力稳步提升。
Corheart 6的发展也带动了中国植入式人工心脏市场快速扩容。数据显示，中国植入式心室辅助装置植入量从2020年的较低基数增长至2024年的748台，复合年增长率达到423.0%。从中可见技术突破对植入式人工心脏临床普及的拉动作用。
这条“技术领先-临床验证-市场认可”的价值链条，有望在核心医疗的产品矩阵中复制，持续放大其商业化优势。同时核心医疗的新品介入式人工心脏CorVad 4.0也正在加速推动全国范围内的商业化落地，目前已在全国多省市实现临床应用，再次完整演绎从技术领先到临床验证、市场认可的价值兑现路径。
核心医疗拥有丰富的产品管线，现已布局5款植入式、6款介入式产品，覆盖长期支持、短期急救、左心与双心、成人与儿童等全场景临床需求。这意味着核心医疗还拥有多款待上市的重磅新品。
乘出海浪潮东风
用中国智造在全球打开增长空间
从单一产品到多产品协同，核心医疗用数据证明了自身不仅具备技术突破的能力，也拥有将技术持续转化为市场份额的产业实力。
在国内确立领先市场地位之后，核心医疗亦推动全球化布局提速，抢抓创新医疗器械出海的产业机遇。
目前，Corheart 6已提交CE注册申请，并在欧洲启动了由国际专家牵头的多中心临床试验，计划进入全球医疗器械中高壁垒、高价值的市场之一。在其他海外地区，其已陆续获得哥伦比亚、乌克兰等多地海外上市许可，实现中国人工心脏企业在境外获批上市的出海纪录。
这背后是全球人工心脏市场巨大的发展前景。根据弗若斯特沙利文数据，2024年全球心衰患者总数近6300万人，其中终末期心衰患者约606万人，而2023年全球心脏移植手术量仅约1.01万例。庞大的患者基数与受限的心脏移植手术量的巨大差距，构成了植入式人工心脏赛道最坚实的需求支撑，也意味着这一市场空间仍处于早期阶段，未来成长空间非常广阔。
介入式人工心脏赛道，也处于高增长的黄金发展期。2022年强生以166亿美元收购Abiomed，大举布局介入式人工心脏，当前该公司旗下Impella系列产品累计应用超40万例，年销售额突破17亿美元，反映了赛道的高成长性。根据弗若斯特沙利文，预计2033年全球中短期人工心脏市场规模将增至93.3亿美元，2024年至2033年的复合年增长率为18.2%。
在此背景下，核心医疗将有望凭借已验证的领先技术和差异化的国产创新产品，在这一窗口期加速提升国际竞争力，打开更为广阔的市场。
以技术突破为起点，以临床数据为支撑，以市场份额为验证，以全球布局为目标，核心医疗冲刺科创板，不仅是一家企业的价值兑现，也诠释了中国高端医疗器械从追赶到领跑的跃迁逻辑。
