作为我国最常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病以青壮年为主要发病人群，临床表现隐匿，疾病进展迅速，是导致终末期肾病（ESRD）的重要原因之一。平安证券研报指出，预计2030年全球患病人数达到1020万人，中国约达240万人。

现有的临床治疗手段虽然在一定程度上延缓了肾病的进展，但还是有很多未被满足的治疗需求。目前，无论是跨国药企还是国内药企都在抢占IgA肾病这一细分市场。

跨国药企方面，诺华最早在IgA肾病领域进行布局。2023年6月和今年1月，诺华先后收购两家制药企业，收购对象的核心资产均为IgA肾病新药。

国内方面，云顶新耀（01952.HK）肾病创新药耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）于2023年11月在国内获批，并于今年5月在中国内地开出首张处方，正式进入临床应用。此外，荣昌生物（688331.SH）、恒瑞医药（600276.SH）、海思科（002653.SZ）、翰森制药（03692.HK）等企业也在这一疾病领域进行了布局。

公众对IgA肾病的认知不及高血压和糖尿病

IgA是我国最常见的原发性肾小球疾病。数据显示，目前我国约有500万名IgA肾病患者，且每年新增确诊患者超过10万人。平安证券研报指出，预计2030年全球患病人数达到1020万人，中国约达240万人。

较大的患者人口基数，叠加公众对于IgA肾病的认知不足，导致大量患者在早诊早治阶段错过了最佳的治疗时机。有专家指出，公众对IgA肾病的认知远远不及高血压和糖尿病。这是由于部分IgA肾病患者的症状非常轻微，以至于在未经检查的情况下难以察觉，甚至肾功能异常时也可能毫无不适感，因此定期进行健康体检对于早期发现和诊断IgA肾病非常重要。

近日，四川大学华西医院肾脏内科副主任张凌在接受《每日经济新闻》记者采访中也提到健康筛查的重要性。他表示，IgA肾病不仅进展快，而且与其他类型的肾炎相比，发展为尿毒症的进程会更加隐秘，发病年龄也更年轻化，临床发现主要患者群体集中在18至45岁之间，以成年后的中青年为主。然而，很多患者在早期并没有任何的不适症状，很容易延误治疗的时机。因此，他呼吁，“应该在高中、大学等教育机构中普及尿常规检查，以便早期发现并治疗IgA肾病”。

近期公布的全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）数据证实，截至2023年12月底，中国的透析患者中，原发性肾小球疾病仍是导致终末期肾病的第一位病因，占总透析患者比例的37.7%。

四川大学华西医院肾脏内科主任付平也在接受采访时强调，“在治疗IgA肾病的过程中，首要任务是阻止或延缓疾病向尿毒症的恶化。越早介入，控制病情的难度越小，效果也越显著。一旦疾病进入晚期，主要是针对各种并发症的维持治疗，不仅治疗难度加大，而且可能需要付出巨大的经济和健康代价。因此，需要将治疗的关口前移”。

全球首个IgA肾病对因治疗药物已上市 多款新药处于临床阶段

据了解，在对IgA肾病的治疗上，过去国内针对IgA肾病的治疗方案主要包括以肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂和SGLT-2抑制剂为主的支持性治疗，以及全身激素及免疫抑制剂治疗。虽然它们在一定程度上延缓了肾病的进展，但还是有很多未被满足的治疗需求。

面对巨大的临床未被满足的需求，无论是跨国药企还是国内药企都在抢占IgA肾病这一细分市场。

2023年6月，诺华以35亿美元收购美国生物制药公司Chinook，后者拥有两款处于临床后期的核心IgA肾病新药。今年1月，诺华宣布收购信瑞诺医药，后者成立于2021年，核心产品是两款处于临床开发阶段的药物，包括atrasentan及zigakibart（BION-1301），均用于治疗IgA肾病。

在国内市场，云顶新耀肾病创新药耐赋康于今年5月正式进入临床应用。临床研究表明，作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，耐赋康能减少50%肾功能下降，在中国人群中能延缓66%的肾功能衰退，预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。

除云顶新耀外，荣昌生物、恒瑞医药、海思科、翰森制药等企业也在这一疾病领域进行了布局。此前，云顶新耀首席执行官罗永庆在接受媒体采访时表示，目前包括跨国公司在内，已有不少生物制药公司参与到肾科领域的研发，但肾科治疗领域离“卷”还有10到20年的时间。

转载来源：每日经济新闻 作者：陈星