10月8日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其高选择性转染重排(RET)抑制剂塞普替尼(selpercatinib)的新药上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者。
公开资料显示,塞普替尼是首个获批专门用于治疗携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。据了解,塞普替尼是一款高度特异性、强力口服RET抑制剂,它不但可以抑制天然RET信号通路,也可以抑制可能出现的获得性抗性。2020年5月,FDA批准塞普替尼上市,治疗携带RET基因融合或者突变的非小细胞肺癌(NSCLC)、髓样甲状腺癌和甲状腺癌患者。






