经观App

理性 建设性
打开

新药速递|礼来RET抑制剂在中国获批,惠及特定肺癌和甲状腺癌患者

原创新药速递

2022-10-09 19:07:08

10月8日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其高选择性转染重排(RET)抑制剂塞普替尼(selpercatinib)的新药上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者。

 

公开资料显示,塞普替尼是首个获批专门用于治疗携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。据了解,塞普替尼是一款高度特异性、强力口服RET抑制剂,它不但可以抑制天然RET信号通路,也可以抑制可能出现的获得性抗性。2020年5月,FDA批准塞普替尼上市,治疗携带RET基因融合或者突变的非小细胞肺癌(NSCLC)、髓样甲状腺癌和甲状腺癌患者。

新药速递

关注行业重点产品的审批及上市动态。

相关推荐

200元一粒,国产“流感神药”卖得有点吃力

香港首份中医药发展蓝图正式发布 涵盖23个中医药优势病种

特大走私孕妇血样案涉10万人份样本,血样出境潜藏生物安全风险

免责声明:本文观点仅代表作者本人,供参考、交流,不构成任何建议。