近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，舒泰神生物研发的注射用STSP-0601拟纳入突破性治疗品种，拟开发用于伴抑制物血友病A或血友病B患者出血按需治疗。据了解，这是一款凝血因子X（FX）激活剂在研药物，目前正在开展临床试验。

公开资料显示，注射用STSP-0601是由圆斑蝰蛇毒液分离纯化而得的凝血因子X激活剂。该蛋白含有高度复杂的糖基化修饰，所携带糖链多为富含唾液酸的多天线糖型。据舒泰神生物官网介绍，注射用STSP-0601可特异性激活FX，使活性部位充分暴露生成FXa，FXa进而与损伤部位激活的血小板、FVa以及钙离子形成凝血酶原复合物，从而增加凝血酶生成，进而激活损伤部位的血小板、FV和FⅧ，并通过纤维蛋白原向纤维蛋白的转换形成止血栓，达到止血目的。