近日，荃信生物自主研发的创新型单抗QX008N获得美国FDA的临床试验许可，适应症为重度哮喘。

QX008N注射液是一款重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，为荃信生物研发管线中的核心产品之一。此次获批临床，使它成为荃信生物首个获得FDA临床试验许可的产品。

荃信生物表示，作为一款重组人源化抗TSLP单克隆抗体，QX008N通过阻断TSLP，可阻止免疫细胞释放促炎细胞因子，从而控制病情及预防相关疾病的恶化。该产品有望与其他同靶点药物一起，对重度、没有嗜酸性粒细胞表型的哮喘患者的靶向治疗产生影响。

2022年5月，QX008N已经在中国获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病。目前，荃信生物正在中国开展一项在健康受试者中评估QX008N安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的单中心、随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对照、1期临床研究。