9月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,艾伯维(AbbVie)已递交5.1类新药贝美前列素前房内植入剂的新药临床试验申请。
公开资料显示,这是一款可被生物降解的持续释放植入物,此前已在美国获批用于开角型青光眼(OAG)或高眼压症(OHT)患者(商品名为Durysta)。3期研究表明,大多数患者可能在接受该产品植入后1年内不需要接受其它治疗。
由艾伯维旗下艾尔建(Allergan)公司开发的贝美前列素前房内植入剂正是一款长效的青光眼疗法,它能够有效降低眼压。该产品是一种可被生物降解的持续释放植入物,可被植入患者眼睛的前房室中,并长期缓慢释放贝美前列素。这不仅可以解决患者依从性不强的问题,同时还能解决开角型青光眼的未满足医疗需求,这些患者无法耐受或者不能使用外用型青光眼疗法。






