10月10日,默沙东(MSD)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗的新适应症上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。根据默沙东新闻稿,该药本次获批单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗,这也是帕博利珠单抗在中国获批的第9项适应症。
帕博利珠单抗(商品名为可瑞达,Keytruda)是默沙东开发的PD-1抑制剂,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞,进而增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。2014年9月,帕博利珠单抗首次在美国获批治疗晚期黑色素瘤,成为FDA批准的首款PD-1抑制剂,目前该药已经在美国获批超过30种适应症。2021年,帕博利珠单抗的全球销售额达到了172亿美元,位列Fierce Pharma发布的2021年全球销售额排名Top4。






