经观App

理性 建设性
打开

健康看点 | 国家药监局药审中心:10个药品已纳入真实世界数据研究先行试点

原创健康看点

2022-08-11 16:16:54

8月10日,从国家药监局药审中心获悉,2021年7月,国家药监局药审中心与海南省药监局、博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局共同建立了药品真实世界数据研究协调工作机制。在该工作机制下,符合要求的品种可以陆续动态纳入试点工作。截至目前,已共纳入10个试点药品品种,其中4个申请人在准备开展临床真实世界研究;3个正在开展真实世界研究;3个已申报注册的品种中,除了今年6月获批的氟轻松玻璃体内植入剂外,普拉替尼胶囊也已于2021年3月获批上市。

新闻看点

分享当天行业最热的信息,最专业的调查和最独特的观点。

相关推荐

资产重组预案 “掺水” ,向日葵及两高管合计被罚510万

直击CMEF:从脑机接口到心血管“神器”,下一个风口何在?

医学论文造假!国家卫健委公开通报典型案例

免责声明:本文观点仅代表作者本人,供参考、交流,不构成任何建议。