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新规黑板报|中药复方制剂新药研发技术指导原则征求意见稿出炉

原创新规黑板报

2022-09-29 16:38:05

近日,国家药监局药审中心(CDE)发布了关于公开征求《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册,药审中心起草了《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业以及专家、研发单位意见,形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。征求意见时限为自发布之日起一个月。

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