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创新药企新模式正在形成,数字经济助力产业升级

马婷婷

2022-10-16 23:51:41

1. 医药健康产业政策密集发布 支持产业长期发展

近年来,随着人口老龄化和疫情防控常态化,我国医疗卫生行业正面临巨大的压力。与此同时,由于未来巨大的市场前景,我国医药健康产业发展也迎来了前所未有的机遇。2016年,国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》中就提出目标,到2030年,我国的健康服务业总规模将达到16万亿元。

在“十四五”规划中,医药健康行业是我国未来重点发展的行业之一。2021年是我国“十四五”规划的首年,为了鼓励和支持医药健康行业的发展,各级政府、各政府部门密集发布产业政策,引导行业发展。

例如在具体产业政策方面,2021年12月28日,工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》。提出到2025年,医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升,初步形成对公共卫生和医药健康需求的全面支撑能力。

针对企业创新性,我国在深化审评审批制度改革、改善临床试验生态环境、加强创新药专利保护等方面发布了一系列政策,大大推进了我国创新药、创新医疗器械的上市速度。今年2月,国家药监局药品评审中心发布《加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》的征求意见稿,及时总结转化抗疫应急审评工作经验,加快创新药品的审评速度。

2. 创新药企发展正在形成新模式

沙利文《2022关于创新药物独立市场研究报告》显示,全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展,目前全球抗肿瘤药物市场规模从2016年的937亿美元增长到2020年的1503亿美元,年复合增长率为12.5%,预计到2025年,这一规模将达到3084亿美元。

随着行业的发展,中国医药行业的实践标准也开始与国际接轨,药品审批制度也将进一步完善,创新药物审批速度也在逐步加快。

由于集采等原因对药价的冲击,越来越多的创新药企不再满足于“me too”或“me better”,更多创新药企希望避开国内扎堆的靶点,进入first-in-class,研究真正的创新药,形成差异化竞争优势。

因此着眼于全球的创新势在必行。“全球创新+中国研发+国际验证”的模式,或将为国内药企的创新探索出可行路径。这种模式结合了中美两边的优势,在中国进行研发,优势在于团队成熟和快速。首先在美国审批和商业化,优势在于美国的审批路径相对成熟,且市场购买力强大,商业医疗保险体系支付能力相对较强。

值得注意的是,虽然创新药行业发展仍处于快行道,但近年来,随着国内二级市场的波动加剧,创新药这一对研发资金重度依赖的行业,其企业的生存环境愈发艰难。行业也一改过去估值一路向上的整体趋势,呈现出冰火两重天的发展现状,并购案例日渐增多。

值得注意的是,过去创新药企“唯管线论”的模式正在发生变化,不少企业开始收缩管线,行业朝着更加理性的方向发展,也更加考验创始团队对于战略方向的把握。

3. 数字经济助力医药健康产业升级

随着新一代信息技术的进步和政策的支持,数字经济与创新产业的融合日益加剧。人工智能、5G、物联网等其他前沿领域正在同医疗产业加速融合,带来全新的发展机遇。随着技术的进步,医疗行业的数字化,也体现在医疗设备、数据处理、医院网络、医疗服务等各个方面,这不仅显著提升了诊疗效率,还为产业带来了全新的增长空间。

中国的医疗行业中有大量的机会,在智慧医疗的细分赛道方面,诸多机构更关注患者基数和高增长赛道、以及未来付费意愿和付费能力强的领域,例如AI在新药研发等TO B领域的应用,可复制的医疗资源AI化和数字化等。

随着医药健康行业市场规模的快速增长和科技水平的发展,科技企业也开始利用技术优势在智慧医疗领域积极布局。科技企业通过运用显示、传感、人工智能和大数据等方面的核心能力,将科技与医学相结合,建设智慧健康医疗服务体系,推动健康科技产品和技术产业化发展。一方面科技企业可以扩展新的业务场景,同时还能通过与医疗行业的融合,实现对医疗行业的赋能。

医疗行业发展需要协同、需要创新,有了科技企业的融合,可以为医生带来更多眼和手的延伸,也更有希望将资深专家的经验和积累多年的知识做迁移,能够让中国医生拥有更多的武器武装。

转载来源:21世纪经济报道 作者:马婷婷

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