12月初,赛诺菲首席执行官韩保罗(Paul Hudson)又一次从巴黎飞到北京,这是他2024年第三次来中国。这次行程,最重要的是敲定赛诺菲在北京的胰岛素基地投资计划。
12月2日,赛诺菲宣布已与北京市经济和信息化局、经开区签署合作备忘录,将投资超10亿欧元,在北京经开区新建一个胰岛素生产基地,重点服务中国本土糖尿病患者的胰岛素用药需求。
值得注意的是,这笔投资不仅创造了赛诺菲在中国最大的单笔投资额纪录,也是跨国药企首次在中国布局生物制剂原料药生产业务。
“这是一个非常特殊的时刻。”韩保罗说,这笔投资无疑是一次正确的选择,赛诺菲非常高兴能在中国生产胰岛素原料药,为中国患者服务。
作为在改革开放初期就进入中国的首批跨国公司,赛诺菲在中国布局了完整的涵盖研发、制造、供应链和商业运营的发展规划,提供独特的端到端医药健康解决方案,已经将 60 多种新型药物和疫苗引入中国市场。
2024年前三季度,赛诺菲在中国市场实现营收22.79亿欧元,占其全球总营收6.58%。中国市场是赛诺菲第二大市场,仅次于美国。
韩保罗在这次行程中再一次表达了他对中国市场的信心。他认为中国政府在医药领域的政策具有稳定性和可预测性,这对于企业而言是最重要的支持。
近年来,中国持续推进高水平开放。中共二十届三中全会明确提出,要依托中国超大规模市场优势,在扩大国际合作中提升开放能力,建设更高水平开放型经济新体制。强调深化外商投资促进体制机制改革,保障外资企业在要素获取、资质许可、标准制定、政府采购等方面的国民待遇,支持参与产业链上下游配套协作。
医疗是中国进一步扩大开放的领域之一,这对国内外医药企业都意味着机遇。韩保罗表示,中国政府为跨国公司提供了良好的创新和本地化发展环境,同时,中国强大的产业生态系统、强韧的供应链体系以及高质量的人才储备,为赛诺菲在中国的可持续发展提供了坚实基础,赛诺菲期待未来能为“健康中国”贡献更多力量。
优化供应链
2019年底,在担任赛诺菲首席执行官三个月后,韩保罗就到访了中国市场。疫情之后,他每年会来中国三、四次。在这几年中,每一次的中国行都有让他觉得新奇之处,他看到中国空气质量的改善、电动汽车的普及,让他感到这里正在加速发生改变。
近几年,中国的医疗环境也发生了巨大变化,中国政府围绕“看病难、看病贵”问题推出了一系列“三医联动”改革方案。例如促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局、强化基层医疗卫生服务等措施。与此同时,《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案(2024—2030年)》提出,到2030年,要建立以基层为重点、上下联动、医防融合的糖尿病防治体系,实现18岁及以上居民糖尿病知晓率达到60%及以上,2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到70%及以上,糖尿病防治的重要性进一步凸显。
在新政策和行动方案的指导下,无论是跨国公司还是本土企业都需要重新思考和定位公司的运营策略,并不断满足增长的医疗需求。此次赛诺菲投资胰岛素原料生产基地,可以视为是企业在新环境下积极优化本土供应链的一种选择。
截至2021年底,中国有超过1.4亿成年人患有糖尿病,目前中国成人糖尿病患病率约为11.9%,且发病率仍在升高,医疗需求正逐步被释放。胰岛素,是糖尿病治疗的核心基石疗法,当患者自身胰岛功能进一步减弱,可通过直接补充外源性胰岛素实现血糖的调节。因此,胰岛素是这一具有庞大规模的市场是厂家必争之地。
赛诺菲认为,在北京投资建设胰岛素生产基地,可以提升胰岛素本地端到端的生产制造能力,能够重点服务中国本土糖尿病患者的胰岛素用药需求。
“建立一个端到端的供应链非常复杂,因为这需要巨大的投资。对于主要市场,我们会优先考虑。”韩保罗说,正是因为中国的市场规模,赛诺菲才希望在中国建设规模庞大的新设施,为中国服务,本次投资是赛诺菲在华发展的又一重要里程碑,彰显了深耕中国长期发展的承诺和信心。
韩保罗介绍,新设立的北京胰岛素生产基地,将与2023年刚扩能的北京生产基地,以及深圳、杭州三地的生产基地共同形成赛诺菲在华的高质量产能保障,也是赛诺菲深度参与中国医药产业新质生产力建设的重要依托。
重视中国创新
除了在生产链条上持续加码中国市场外,赛诺菲还特别看重中国医疗领域的创新,这不仅包括政府部门进行的制度改革,也包括产业界在数字医疗、生物技术方面取得的成就。
赛诺菲已将中国纳入其全球研发战略,涉及免疫药物、肿瘤药物、疫苗等多个产品领域。
作为全球疫苗头部企业,2019年,赛诺菲与深圳市政府签署战略合作协议,拟共同携手推进疫苗创新,两年后,由赛诺菲打造的中国第一个国际化疫苗创新中心——大湾区国际疫苗创新中心,在深圳正式揭牌。
今年11月,赛诺菲又与上药控股宣布深化战略合作,建立医药创新商业模式,以加快赛诺菲在中国的创新研发速度,实现创新产品管线和创新商业模式两手抓。
疫苗和新药研发都离不开医疗机构,赛诺菲自进入中国市场以来,就尤为重视与中国本土医疗机构的合作。截至2024年,赛诺菲已与中国近300家医院的1100多个临床研究中心建立了合作关系,以推动新药研发。目前,正在或计划进行的临床试验近100项,其中有15项已获批开展早期临床试验,涉及免疫学、肿瘤学、神经病学和罕见病等多个治疗领域。
韩保罗说,中国参与了赛诺菲90%以上的全球同步开发项目,这凸显了中国市场在赛诺菲研发工作中的重要地位。未来,赛诺菲也将继续推动合作,促进先进创新商业模式和产业生态系统的发展。
除了内部研发外,赛诺菲也在关注中国市场上的创新药企及其创新药管线。近两年,越来越多的中国创新药企寻求与跨国公司达成合作,也有越来越多的中国创新药管线获得跨国公司的青睐。有关数据显示,2024年前三季度,中国创新药license-out的交易数量同比增长了18%。
韩保罗认为,中国正在进行的医疗改革是以开发创新药物和整合人工智能等新兴技术为重点,这为推进创新和产业升级创造了有利的环境。此外,他也非常欣赏中国的科学家以及受过良好教育的其他优质人才,这些人才资源使得在中国进行医药创新变得更加容易。
2024年9月,赛诺菲与中国创新药企天境生物就创新CD73抗体尤莱利单抗(uliledlimab)在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作,交易潜在总对价最高不超过2.13亿欧元(约合17亿人民币)。赛诺菲通过交易获得了尤莱利单抗在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、生产和商业化尤莱利单抗的独家许可权。
“我们已经明确将免疫科学作为战略重点,并非常希望与中国在这一领域的创新力量开展合作。我们坚信,未来将有更多机会与中国创新型制药企业开展有意义的合作,探索多种合作伙伴关系的可能。”韩保罗说。
持续看好中国市场
这一次对北京胰岛素生产基地的投资,是建立在赛诺菲对中国市场的长期信心之上。庞大人口支撑的全球第二大医药市场、政府在医疗健康领域的长期规划、有关部门对创新产品的积极引入,都是赛诺菲持续看好中国的重要原因。
近年来,在“健康中国”战略下,中国政府正在加强公共医疗体系建设。2023年,全国医疗卫生支出总额占GDP的比重已达到7.2%。赛诺菲认可中国政府在提高医疗服务可及性和确保医疗体系公平性方面所做的努力,也积极支持政府推出的集采、医保谈判政策,旨在让更多患者尽快获得创新药物。
韩保罗认为,中国政府也在为跨国药企创造有利的商业环境,也为赛诺菲这样的企业制定了有吸引力的激励措施,这些都在鼓励着赛诺菲进一步投资中国市场。
韩保罗还记得十多年前,在中国推出创新药物是很困难的,但现在这一切都改变了。他举例说,2024年9月赛诺菲的达必妥在中国获批慢阻肺适应症,获批时间比美国更早,且相较欧盟和美国,这款药物在中国的审批用时最短。
“这表明中国的审批效率非常高,而且致力于更快地让患者获得药物。”韩保罗说,中国市场的研发速度越来越与全球市场同步,导致中国与世界其他国家之间的创新差距不断缩小。
除了政策措施外,中国在数字医疗技术、人工智能、生物技术和许多其它领域的创新也在吸引着赛诺菲。
先进技术可以更好地支持到患者的诊疗。例如,可以在微信上安排在线问诊,也可以通过微信与患者沟通,帮助患者了解自己的症状,判断是否需要帮助或组织药物配送。韩保罗说,这些技术支持在中国之外的地方几乎是难以想象的,中国微信的高效整合让赛诺菲有很大机会为患者提供优质支持。
韩保罗说:“中国正在成为医疗健康领域的创新强国,这片市场的活力、规模、技术创新都是独一无二的。我们需要与时俱进,参与其中,成为这一进程的一部分。”