日前，美国FDA宣布推出拆分实时申请审评（Split Real Time Application Review）试点项目，简称STAR项目。这一试点项目的目标是缩短申请完成日与FDA做出决定日之间的时间，从而让具有未竟需求的患者更早获得创新疗法。这一试点项目让药物开发商可以将监管申请分成两部分递交。第一部分在获得关键性临床试验顶线结果后就可以递交。FDA将在第一部分申请递交后就开始审评，从而加快审评速度。其它的申请内容可以在随后的第二部分递交。这一试点项目与FDA肿瘤卓越中心的实时肿瘤学审评（RTOR）有类似之处。不过它的使用范围不局限于抗癌疗法，而是可以适用于所有领域的补充新药申请（sNDA）和补充生物制品许可申请（sBLA）。此外，这一项目的申请还需要满足多项标准，其中包括：1. 临床证据显示药物与已有其它疗法相比表现出显著改善，评估显著改善的标准与评估突破性疗法认定或先进再生疗法认定的标准相同。2. 药物用于治疗具有未竟医疗需求的严重疾病。3. 申请不包括可能导致审评时间延长的其它因素（比如需要REMS评估）。