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新药速递 | 吉利德科学CAR-T疗法在欧盟获批新适应症

原创新药速递

2022-09-13 20:00:40

9月7日,吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite Pharma公司宣布,靶向CD19的CAR-T细胞疗法Tecartus在欧洲获批新适应症,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)。这也是Kite公司在欧盟收获的首个白血病适应症。这一获批是基于名为ZUMA-3的1/2期注册研究更新数据,主要研究终点——所有患者的总体完全缓解率为71%,次要研究终点中,所有患者的中位总生存期超过2年,其中缓解者的中位总生存期接近4年。

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